La FDA aprueba Verzenio para cáncer de mama avanzado HR+ y HER2-

(Madrid).- Lilly ha anunciado que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha autorizado la comercialización de Verzenio (abemaciclib) para el tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-)

en dos indicaciones diferentes: en monoterapia tras progresión a terapia hormonal y quimioterapia previa en adultos con cáncer de mama HR+, HER2- en estadio metastásico y en combinación con Fulvestrant tras progresión a hormonoterapia en adultos con cáncer de mama HR+, HER2- en estadio avanzado o metastásico.

Precisamente, el desarrollo preclínico de esta nueva molécula, un inhibidor de la activación de las ciclinas dependientes de quinasa (CDK4 y CDK6) de administración oral, se ha liderado desde el centro de I+D que la compañía estadounidense tiene en España, concretamente en Alcobendas (Madrid).

Este centro conforma una de las entidades privadas de investigación y desarrollo más importantes de España, en el que trabajan más de 100 profesionales, que han hecho posible que abemaciclib sea hoy día una realidad para las pacientes con cáncer de mama avanzado de Estados Unidos. La solicitud de comercialización se presentó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en julio, por lo que aún se encuentra en fase de revisión.

Fuente: El Global